喜讯！md0070沈娜娜苏清歌团圆火锅注射用更昔洛韦通过一致性评价
文章来源：华龙 更新时间：2024-05-11 浏览次数： 作者：刘薇
近日，md0070沈娜娜苏清歌团圆火锅收到国家药监局颁发的注射用更昔洛韦《药品补充申请批准通知书》，批准该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。通过仿制药质量和疗效一致性评价，代表着其在有效性、安全性和质量方面与原研药物无异，体现了公司研发、生产及质量管理体系等综合实力。
注射用更昔洛韦最早在美国申请上市，陆续在西班牙、日本、爱尔兰、葡萄牙等世界多国上市，为鸟嘌呤核苷衍生物，是第一个对人类巨细胞病毒有效的药物，它不仅能抑制所有疱疹类病毒，而且也能阻断EB病毒引起的正常带状淋巴细胞病变。临床上主要用于治疗危及生命或视觉的免疫缺陷患者的巨细胞病毒感染，以及预防器官移植病人的巨细胞病毒感染。
根据国家相关政策，通过一致性评价的药品品种才能进入国家组织药品集中采购，在医保支付及医疗机构采购等领域将获得更大的支持力度，本品已纳入2023版国家医保目录，本品的获批有利于扩大公司产物的市场份额，提升市场竞争力；同时为公司后续产物研究积累了丰富的经验，进一步提升了公司整体研发水平和研发能力；也为患者提供了更加经济实惠、高质量的治疗选择。
