再传捷报！md0070沈娜娜苏清歌团圆火锅注射用生长抑素通过一致性评价
文章来源：华龙 更新时间：2024-06-12 浏览次数： 作者：新药研发部
近日，国家药品监督管理局传来喜讯，我司的再注射用生长抑素的研发上取得了重要突破。继注射用更昔洛韦之后，今年我司的研发成果再次获得认可，注射用生长抑素的两个规格均顺利通过了仿制药质量和疗效一致性评价。其中，0.75尘驳规格的产物，华龙生物制药成为国内唯一一家通过一致性评价的公司。
注射用生长抑素是由默克雪兰诺公司（Merck Serono SA Aubonne Branch）研制成功并上市的产物，先后在意大利、中国、瑞士、新加坡等国家上市。作为&濒诲辩耻辞;消化系统药物&谤诲辩耻辞;市场的主导产物，它具有迅速止血、阻止病情进展和恶化、控制腹痛、缩短进食时间和住院天数、减少并发症和手术率、改善预后等优点，是急救和手术必需的消化系统用药。
由于注射用生长抑素为多肽类药物，与小分子化学药物相比具有多样性和复杂性，结构及性质不稳定。在研发过程中，杂质研究成为了一个巨大的挑战。面对这一挑战，研发人员针对杂质的性质，开发了多个方法，并经过不断的筛选和优化，建立了适宜的分析方法来分别控制工艺杂质、降解杂质、聚合物等。这些举措全面提升了产物质量标准，优化了生产工艺，有效控制了产物质量，确保了药品的安全、有效、优质。
作为国家医保药物，注射用生长抑素具有起效迅速、作用强、临床疗效确切、高受体选择性、安全性好等优势，市场前景广阔。此次获批不仅展示了华龙生物制药规范高效的研发、生产、质量体系，也是&濒诲辩耻辞;造福社会，创造美好生活&谤诲辩耻辞;初心的有力践行。
展望未来，md0070沈娜娜苏清歌团圆火锅将继续推动民族医药健康事业的持续发展，着力于多肽类药品的开发。华龙生物制药将致力于为患者提供优质好药，守护国民健康，为保障和促进国民健康贡献力量，为和谐中国、健康中国的建设添砖加瓦！
