近日，公司申报的长春西汀注射液延长产物有效期补充申请成功获得批件，该品种于2019年获得国家药品监督管理局生产批文，按照新的法规注射剂型原始批件有效期一般较短，不利于市场开发。为提升产物竞争力，更好满足市场需求，新药研发部继续按拟定方案开展长期稳定性考察，积累大量原始数据，大数据分析比较，确保延长有效期依据客观，申请理由充分，经过近一年的努力，及时整理申报资料，经过技术专家严格审评和现场答辩，终于顺利获得补充申请批件。
长春西汀注射液应用于临床已达三十余年，目前它依然是临床上治疗脑血管疾病的一线药物。该品种为脑血管扩张药，改善血液流动性和微循环，促进脑组织摄取葡萄糖，增加脑耗氧量，改善脑代谢，改善脑梗塞后遗症，脑出血后遗症，脑动脉硬化症等诱发的各种症状。
目前，长春西汀注射液已在欧洲、亚洲、美洲、大洋洲等几十个国家和地区上市，除应用于治疗脑血管疾病外，在改善脑功能、延缓衰老、改善各种原因的听觉和视觉障碍、增强记忆力、促进智力等等方面，也开创了长春西汀应用的新领域，在临床上应用范围广泛，前景可观。
长春西汀注射液延长有效期的成功获批，为公司融入了一股新鲜血液，丰富了公司在脑血管治疗领域的空白，增加了公司小容量注射剂产物的竞争力，拓展了公司产物线宽度，料将为公司带来了更大的经济效益与社会效益。
新药研发部 刘薇